中山大学

安德烈奥蒂据说向来都是和蔼可亲，当时他却变得态度强硬起来，仿佛是被公司不可能奋起直追的暗示激怒了。

因为我可以透过没有放大的瞳孔持续拍摄眼睛后方的视频和照片，这潜在的将促进远程医学咨询，从而快速实现初步的伤员分类，而无需漫长的等待病人转诊。眼部成像最常见的类型是眼底照相术。

这个系统包含全景检眼镜（一种检测眼睛内部的光学设备）以及一个将检眼镜附在iPhone上的适配器，从而实现拍照和拍视频。它能够在无需扩大瞳孔眼药水的前提下，在单张图片里对眼睛后方的关键结构进行成像。这一系统不仅对眼科医生有用，还可以为急诊部门的医师、医院行医的医生和一般的从业人员所用。美科学家成功用iPhone手机APP检查眼部健康 2014-10-22 08:26 · angus 纽约州立大学布法罗分校罗斯眼科研究所的研究人员成功的利用iPhone的一个APP作为对眼睛内部进行成像的廉价、便携的有效工具，这些被试者包括利用传统方法很难对眼睛照相的病患。首席研究远丁佳希（Jiaxi Ding）说道。

照相技术在记载和追踪眼部疾病的发展方面起着至关重要的作用。根据美国眼科学会第118届年度会议AAO2014上的一项研究，智能手机技术或可以作为眼睛内部成像的一个可携带的有效工具。记者注意到，在此次生物大会的议程上，本来安排了卫计委官员作《国内外生物治疗监管政策与解读》报告。

要注重成果转化，就要积极鼓励企业早期参与。中国科学院院士魏于全：生物药研发要注重成果转化基因治疗被2009年《科学》杂志评选为全球十大科技进展之一。截至2013年12月，国际上批准进入临床实验的基因治疗方案有1779项，其中进入临床实验二期、三期的有400多项。但是与国外相比，有一些差距：跟踪研究较多，创新发现较少。

中国科学院院士吴祖泽：再生医学承载人类健康新希望再生医学的核心是研究干细胞和组织再生、发展干细胞治疗、组织工程产品、诱导组织再生的智能材料、基因治疗药物、异种器官移植等。同时，我们要形成产学研联盟、壮大学术技术组织，并请相关审批、监管部门专家及早介入研发。

最近，转基因猪的心脏被移植给狒狒，已经成功工作了一年，故而异种器官移植也是人类的新希望。吴祖泽所指的2013年发布的三个相关文件指的是《干细胞临床试验研究管理办法（试行）》、《干细胞临床试验研究基地管理办法（试行）》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则（试行）》。对于干细胞而言，其理论研究成果如何能够转化成对人们有益的技术、产品或方案，并且使其成为完善发展的产业，是我们关注的重点话题。学术界也通过各类学术会议、专著、对政府的报告等方式推动生物治疗的发展。

如果这些目标实现，就可以延长寿命，治疗不能治愈的疾病。个体报告较多，多中心对照较少。很多人认为，生物治疗就是细胞治疗。前总理温家宝曾经指出，干细胞研究促进了再生医学的发展，这是继药物治疗、手术治疗之后的又一场医疗革命。

我国目前关于生物治疗的研究项目很多，发表的科研论文也很多，正处于国际生物治疗发展的前列，尤其是干细胞的治疗研究。正在改进的地方在于：国家目前十分重视生物治疗的发展，成立了干细胞基础研究、临床研究及其转化应用的产业联盟、干细胞研究专家指导委员会、卫计委干细胞临床试验治疗整顿领导小组及其专家委员会等。

就组织工程而言，尽管很多产品已经获批，但是对于复杂的脏器，还需要更多时间来等待科研上的进展。此前，在干细胞治疗的采访中，许多专家也向记者表明了困境：中国与国际干细胞发展的差距主要体现在：一是我国尚未建立统一的质检标准与质检受理单位，因此不能大规模应用。

近日，在北京举行的以积极而规范的生物治疗为主题的生物治疗大会上，吴祖泽、付小兵、魏于全、陈志南、郝希山等多名院士出席了院士高峰论坛，从生物治疗的前沿领域到全局规划一一进行分析。随着干细胞治疗技术的发展，这些危害大众的常见病都呈现出了新的治疗希望，所以研究干细胞的药品和治疗手段十分有意义，但是研究干细胞药品也有风险。再生医学帮助人类实现健康的梦想，以细胞为主可以治疗从头到脚的各类疾病，也能构建各种器官，建立可供移植的器官资源库或人体配件工厂。要根据各地区条件，建设一个有特色的产业基地。生物治疗，尤其是干细胞治疗，作为健康医疗领域的前沿技术备受瞩目，看来所言非虚。但是在实际操作中，正如这位观众一样，许多企业和医院面临了政策的困局。

因此，安全性是最重要的问题。科学界已经培育出转基因猪，进行了人源化的基因改造，减轻了排斥反应。

目前我国用干细胞疗法对矽肺进行的研究，也取得了很好的研究成果。至于基因治疗药物，国内有18个基因治疗制剂已经获得批准进入临床实验，有两种基因治疗药物已经上市，基因治疗药物和干细胞治疗也可以互补，把基因治疗药物导入到干细胞中用于治疗，将有相加的效果。

研究比较分散，缺乏有规模的研究基地。现在的问题就是不论好坏的政策都没有。

如果基因治疗靶向性不佳，很容易导致病人的死亡，在此前的临床研究中，就有一些因为靶向性问题导致参与实验的患者死亡的案例。吴祖泽表示，当前能做的，就是和同行一起呼吁加快、加强生物治疗及干细胞研究的推进。卫计委相关人员也并未出现，正如生物治疗的政策一样，成了待解谜团。以该平台为例，参与成果转化的企业有30多家。

比如，牙周疾病在亚洲人群中发病率很高，科学家发现，亲缘关系越近，干细胞治疗效果越好，储存牙源干细胞不仅为保存者本人提供了健康保障，也为家庭成员的共享储存细胞提供了依据。国家也在努力推动组织工程的标准化研究，目前也取得了阶段性成果。

欧洲药品管理局已经推荐了一种基因疗法药物Glybera，用于治疗患有脂蛋白酶缺乏的患者，俄罗斯也批准了基因治疗药物的上市。近年来，基因治疗的药物研发也逐渐走向成熟。

中国工程院院士付小兵：积极开展与严格监管并举生物治疗发展既要积极，又要有序。再生医学既是一项科学研究，也是国民经济重要产业，要提倡创新，加强监督，规范申报，疏而不乱。

要达成靶向目的，有各种各样的手段，如对病毒载体进行基因修饰、把纳米材料作为靶向载体等。来自天津某生化细胞公司的观众提出：他们合作的三甲医院要申请干细胞的临床基地，天津市卫计委提出，2013年5月发布的《干细胞临床基地的管理办法》只是试行稿，没有相关细则，因此无法申请。积极而规范的生物治疗，院士们究竟关注什么？本文特摘选其中三位院士的观点以飨读者。国家干细胞工程技术研究中心主任韩忠朝在此前的采访中明确向记者指出：我国没有落实到位的、明确的干细胞监督管理的责任主体，也没有形成干细胞临床研究与应用的审批规程和监控规则。

该观众对此很疑惑：所谓的试行稿到底有效还是无效？对于这个本该由卫计委官员来回答的问题，中国科学院院士吴祖泽无奈地解释：在2011年12月，当时的卫生部门宣布要加强干细胞研究及运行管理，而且停止了干细胞的临床及应用。矽肺在职业病中发病率最高、危害最严重，死亡率也居首位，目前的治疗手段只有改善症状的作用，不能从根本上解决肺纤维化的问题。

科学家们发现，基因疗法在治疗帕金森氏症、遗传性眼疾病及肿瘤等多种疾病中取得了较好的疗效。当此次会议进行至院士圆桌讨论环节时，现场观众提的第一个问题就关乎干细胞治疗，而且是待解的政策问题。

科技部也在十二五规划中积极建设生物治疗、干细胞临床治疗的平台。但是，国内真正获得临床批件的生物治疗项目并不多。